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精益生產
Service 精益生產
  • 用最低成本，全面覆蓋企業開展的項目策劃、定位、推廣、建
  • 站、運營的培訓需求
2020 - 11 - 03
國家藥監局關于廣州市貝嘉欣化妝品有限公司停產整改的通告（2019年 第51號）近期，國家藥品監督管理局組織對廣州市貝嘉欣化妝品有限公司進行了飛行檢查。檢查中，發現該企業嚴重違反《化妝品生產許可工作規范》有關規定，質量管理體系主要存在以下缺陷：一、機構與人員方面（一）企業質量管理體系文件和組織架構圖未及時更新。（二）企業未能提供微生物檢驗人員專業技術資質證明或培訓記錄。（三）生產部3名員工無2018年以及2019年的健康證明文件。二、質量管理方面（一）包裝間正在包裝的批準文號為“國妝特字G20120960”的貝嘉欣燙發水，共有三種包裝，批號均為P20190618A，名稱分別是“夢嬌澳洲木瓜健康鎖色香香燙”“凱蘭朵·植物酵素燙發寶”“蘭蔻·燙發精品”，并且企業現場未能提供產品的批生產指令、批生產記錄。（二）包材庫存放大量企業聲稱已作廢的內包材，無明顯標識，包材庫、原料庫未設合格區、不合格區、待檢區，成品庫門口堆放6桶黑色膏狀物，質量負責人聲稱已作廢，無相關標識。（三）現場未能提供原料以及包材的驗收記錄、貨位卡和成品的入庫記錄。三、廠房與設施方面（一）企業標識“成品庫”的房間放置灌裝機、乳化鍋等設備。（二）生產車間、原料庫、包材庫未設擋鼠板，二樓包材庫玻璃破碎，墻體有一直徑約40厘米的洞直接與外界相通。（三）包材庫貨物未離地、離墻存放，未設合格區以及不合格區。四、設備...
2020 - 11 - 03
國家藥監局關于廣州市天科化妝品有限公司停產整改的通告(2019年第50號)近期，國家藥品監督管理局組織對廣州市天科化妝品有限公司進行了飛行檢查。檢查中，發現該企業嚴重違反《化妝品生產許可工作規范》有關規定，質量管理體系主要存在以下缺陷：一、質量管理方面（一）產品天科染發膏（自然黑）（批號2019/06/19）和大唐古方·草本植物清水黑發霜（批號2019/06/04），企業未能提供上述2批次產品的批生產指令、批生產記錄、檢驗記錄。（二）企業未按相應的質量標準對成品進行檢驗。（三）檢驗原始記錄信息不全。（四）辦公室一樓區域存放有企業聲稱已作廢的外包材及成品，無明顯貨位標識。（五）企業未能提供物料的入庫、驗收記錄，無法保證產品的可追溯性。二、廠房與設施方面（一）稱量間無稱量設備，臺秤放置于原料庫。（二）靜置間玻璃窗破損，原料庫未設擋鼠板。（三）成品倉庫的合格區、待驗區、不合格區均放置有包材；原料庫內部分原料直接放置于地面，無墊板。三、設備管理方面無水處理系統清洗消毒記錄，企業《工藝用水檢驗標準制度》中規定每周檢驗細菌菌落總數，實際未執行。四、物料與產品方面（一）原料庫內放置的天然脂肪酸、JFC滲透劑等原料均無供應商名稱、批號等標識信息；灌裝間存放的半成品天科染發膏（自然黑）有三種包裝“溜溜黑西洋參三不沾黑發霜”“植物漢方新配方”“有機健康黑油”，均無貨位卡，也未標識批號、生產日...
2020 - 11 - 03
國家藥監局關于廣州鵬美精細化工有限公司停產整改的通告（2019年 第49號）近期，國家藥品監督管理局組織對廣州鵬美精細化工有限公司進行了飛行檢查。檢查中，發現該企業嚴重違反《化妝品生產許可工作規范》有關規定，質量管理體系主要存在以下缺陷：一、機構與人員方面企業質量負責人于2018年3月離職，至今未任命新的質量負責人。企業組織架構圖顯示的生產負責人與實際不符，實際生產負責人對生產全過程不熟悉，未履行相應職責。二、質量管理方面（一）產品批生產記錄、檢驗記錄缺失。（二）檢驗人員對檢驗步驟、過程不熟悉，不具備相應的檢驗能力，不能提供完整的成品檢驗記錄。（三）實驗室部分儀器和設備未做清潔、保養和校驗。三、廠房與設施方面（一）企業生產車間內洗手設備無法正常使用。（二）生產區域各功能區間未嚴格區分人流物流走向，操作人員可隨意進出，不能有效避免交叉污染。（三）生產區域地漏無蓋，排放物回流，地面濕滑有污漬，存在廢水、廢棄物對產品造成污染的風險。（四）包材庫無防鼠、防塵等設施，部分包材未離地離墻存放。四、設備管理方面（一）制水車間內生產用水管道無恰當標識，制水系統取樣點無標識。（二）現場無水處理系統定期清洗、消毒記錄，未對水質定期監測，未對制水設備進行維護。五、物料與產品方面企業購買并使用禁用原料“鄰氨基苯酚”用于生產“巧克力系列染膏”產品。企業已對上述質量管理體系存在的缺陷予以確認。該企業上述行為嚴...
2020 - 11 - 03
國家藥監局關于廣州市采潔化妝品有限公司停產整改的通告（2019年 第47號）近期，國家藥品監督管理局組織對廣州市采潔化妝品有限公司進行了飛行檢查。檢查中，發現該企業嚴重違反《化妝品生產許可工作規范》有關規定，質量管理體系主要存在以下缺陷：一、機構與人員方面企業生產負責人對部分生產過程不熟悉，未履行相應職責。二、廠房與設施方面（一）包材庫無溫濕度監測設備和記錄，部分區域漏雨，地面有積水；無防鼠、防蟲、防塵、防潮等設施。（二）生產區域各功能區間未嚴格區分人流物流走向，操作人員可隨意進出各生產區域，不能有效避免交叉污染。（三）乳化車間排風口和排污管出口直接穿墻與外界相通，開口較大，不能有效防止污染。在乳化鍋外壁發現一只活蟑螂。（四）企業未建立成品庫，廠房院內搭建的2個露天簡易帳篷內堆放有成品及包材，地面潮濕有水。三、設備管理方面（一）乳化鍋及物料輸送管道清理不徹底，有物料殘留，電機表面有污漬且電線裸露；乳化鍋頂部堆放手套、銹蝕的螺絲刀、紙巾等雜物。（二）部分計量器具未檢定，如灌裝間內用于生產過程巡檢的1臺數字電子秤、制作間內均質攪拌鍋的壓力表等。（三）無水處理系統定期清洗、保養、消毒記錄。四、物料與產品方面（一）企業未按《物料供應管理制度》的規定對水楊酸供應商進行評估、檢查。（二）半成品存儲罐標識信息不全，如品名為“采潔染發膏B”的半成品存儲罐僅標識了2019，無具體生產日期和有效期。（...
2020 - 10 - 28
前段時間，在一家農產品加工廠進行參觀，對方存在的痛點一方面是時常發生交貨后因質量問題被投訴或退貨以及生產過程中時常發生產品質量不合格；另一方面工廠是在加班加點，滿足出貨需要。更深入了解后，發現主要原因有：1.銷售樣品的技術工序、質量文件不完整；2.生產圖紙、工藝卡、操作規程的培訓學習不夠，生產過程執行檢查工作做得不夠好；3.工廠一直處于趕產量，滿足客戶交期的狀況，為此在質量上會有一定程度的讓步；4.生產過程僅僅統計產量，未對生產效率進行統計分析；4.工廠是計件制，產量和質量要求的多了，工人的情緒很難控制。在工廠里，產量和質量相輔相成，兩者一方面相互促進，共同提高，另一方面，又相互制約，兩者相互依存，不可分割。企業要生存，需要狠抓質量。我們可以從三個方面來對質量進行保障。1.過程質量檢驗與控制標準必須完善:產品開發部門提供完善的產品標準、業務部門提供客戶確認的樣品的質量標準，客戶提供的樣品必須轉化為內部產品標準；公司的技術、工藝文件需要完善；質量部門必須提供相對完善的檢驗標準與檢驗作業規程、質量管理制度。2.嚴格控制原輔材料質量關：原材料采購進廠后，須有質檢人員對原料進行檢驗，檢驗后填寫原材料檢驗報告，檢驗報告要及時上報所有相關部門；未經檢驗合格或質量認定的原輔材料不準入庫和上線使用；倉庫管理員根據原料檢驗報告驗收入庫，不合格原料要分別存放；3.培養員工的質量意識，逐步形成全員參與的...
2020 - 10 - 27
問題的層次：1：對人機料法環的初步定性2：初步定性后的二次原因的查找3：二次原因的查找仍然可以用人機料法環的分析4：二次原因的查找定性后仍需要三次定性即對二次定性結果的原因查找,依然可以適宜和人機料法環的分析方法5：其實也就是多題幾個為什么舉例：1：發現地上的機油2：定性為人機料法環中的“機器”問題3：機器有問題的原因是不是使用“人”操作不當？“法”操作標準未建立？“環”環境有影響？一一排除后都不是，而是“機”本身假冒產品。4：假“機”的原因是買的“人”有問題。5：為什么“人”有問題呢?6:是沒有監督的“法”？“精益六西格瑪讓我們的質量、效率、成本、管理上了一個臺階，并得到了美國質量協會、中國質量協會等單位的獎勵和認可?！薄虾Ｄ彻舅谓浝?/span>
2020 - 10 - 27
1. 目的：確保工程（“4M+1E”）變更的可行性，并對變更前/后的產品進行有效管理，防止異常發生；2. 工程（4M1E）變更內容（1）人員的變更a. 重要作業工程人員的變更（本公司指定的特殊工程）b. 新員工大幅度變更c. 作業監督者的變更（2）設備的變更a.工具的變更b. 機器、設備的變更（3）制造工程/方法變更a .生產、包裝檢查方法變更b. 工藝追加、廢止、順序變更等（不影響品質除外）c. 條件（或生產條件）大幅度變更（4）材料變更a. 材料外觀變更。b. 材料供給者變更（生產廠家）c. 特殊生產輔料變更（5）其他變更a. 工作場所、工廠變更b. 外協廠商變更c. 其他認為對品質有影響的變更d. 生產廠家變更（6）環境變更對工作場所有特殊要求時（如：溫度、濕度、無塵度……）3. 流程在正式量產的工程（4M1E）變更要遵守以下流程。（1）申請部門提出變更申請；（2）相關職能部門進行可行性確認；（3）相關職能部門進行驗證；（4）最終由品保部予以確認；（5）如有客戶要求確認的需由客戶作最終決定；（6）變更OK后，由相關部門進行標準類文件的修訂；（7）確認后方可實施正式變更；“精益六西格瑪讓我們的質量、效率、成本、管理上了一個臺階，并得到了美國質量協會、中國質量協會等單位的獎勵和認可?！薄虾Ｄ彻舅谓浝?/span>
2020 - 10 - 27
1. 方法的重要性處理任何一件事情，不論其結果如何，都會使用到某種方法。那么一個企業要生存和發展同樣需要方法。前面我們講到了人員、機器和原材料，如果僅僅只擁有了這幾樣東西，企業并不等于就能順利生產了。企業要贏利，方法是絕對少不了的。古時國家之間爭奪城池有孫子兵法三十六計，現在激烈的市場競爭中有各種商場謀略，這些都證明了方法的重要性；企業進行生產制造，從拿到訂單到向客戶提供產品，需要各個部門的配合與協調。那么這中間，各個部門之間如何協調都必須運用一套有效的方法。我們知道，一項活動的開展首先都應該有事先的計劃，例如，材料的購入、機器設備的安排、不同崗位工作人員的調度、計劃用何種方式進行生產等。有了計劃之后，接下來就是如何實施了，“說起來容易做起來難”，難就難在采用何種方法使實施過程準確地朝著我們的計劃目標發展；2. 方法的目的性（1）合理進行生產（2）使人相處和諧（3）準確了解各種數量信息、生產系統狀態，通過調整達到目標（4）提高利用率、人員工作效率，降低成本3. 方法的具體體現（1）為生產工作任務進行有效排序作業排序：在有多種不同物料、一臺設備的情況下，每種都有各自生產時間和交貨期，就要安排生產順序，決定哪個作業首先開始工作的活動；基本原則：優先調度。充分滿足以下四個條件：①滿足顧客或下一道工序作業的交貨日期②使流程時間，即作業在工序過程中耗費的時間最短③使在制品庫存最?、苁乖O備和工...
2020 - 10 - 27
1. 機器設備的分類和定義設備一般是指機器設備，它包括儀器設備、測量用具、工具等；2. 機器設備的使用、點檢、保養機器設備的管理分三個方面，即使用、點檢、保養；使用：即根據機器設備的性能及操作要求來培養操作者，使其能夠正確操作使用設備進行生產，這是設備管理最基礎的內容；點檢：指使用前后根據設定完成的標準對設備進行狀態及性能的確認，及早發現設備異常，防止設備非預期的使用，這是設備管理的關鍵；保養：指根據設備特性，按照設定的時間間隔對設備進行檢修、清潔、上油等，防止設備劣化，延長設備的使用壽命，是設備管理的重要部分；3. 發生不良事項時的處理方法在日常點檢或使用中如發現不良，點檢者應記錄不良內容，并立即向上級報告；4. 設備的目視管理設備的管理除了建立系統的點檢保養制度外，還應對放置的現場進行規劃、標識及目視管理中設備管理是以能夠正確地、高效率地實施清掃、點檢、加油、緊固等日常保養工作為目的；5. 如何做好物料管理A.庫存管理①物料的包裝②物料的搬運③物料的識別④物料的保管——倉庫管理⑤物料的領取使用B.物料的設計變更設計變更指由于設計、生產、品質使用等因素對產品發生規格、型號、物料、顏色、功能等的變更；C.物料不良的處理a、不良嚴重程度的區分，發生不良時，要根據重要程度劃分缺點等級；b、不良品處理① 不良相關信息的收集、保存② 不合格品的區分③ 不合格品的處理④ 不良品的再次確認⑤ ...
2020 - 10 - 27
人機料法環是對全面質量管理理論中的五個影響產品質量的主要因素的簡稱?！?M”：人員（Man） 機器（Machine）  物料（Material）  方法（Method）“1E”：環境（Environment）人：指制造產品的人員；機：指制造產品所用的設備；料：指制造產品所使用的原材料；法：指制造產品所使用的方法；環：指產品制造過程中所處的環境。人員管理（1）人員4M與1E它們構成了工廠的“五大要素”，但在這五大要素中，人是處于中心位置和主導地位的，就像行使的汽車一樣，汽車的四只輪是“機”、“料”、“法”、“環”四個要素，駕駛員這個“人”的要素才是主要的，沒有了駕駛員這輛車也就只能原地不動成為廢物了。一個工廠如果機器、物料、加工產品的方法也好，并且周圍環境也適合生產，但這個工廠沒有員工的話，那他還是沒法進行生產；（2）人本原理“質量管理，以人為本，只有不斷提高人的質量，才能不斷提高活動或過程質量、產品質量、組織質量、體系質量及其組合的實體質量”這就是人本原理；只有良好素質、專業技能過硬的員工去操作機器，按合理的比例對原材料進行配置，按規定的程序去生產，并在生產過程中減少對環境的影響，公司才能良性的發展；（3）公司各級人員及其應具備的素質a.領導層①最主要的是長遠的發展眼光，能正確制定發展的戰略方針（敏銳的市場洞察能力和判斷能力）②具備領導能力（帶領團隊向著一個共同...
2020 - 10 - 21
六西格瑪黑帶六西格瑪黑帶（6 sigma Black Belts，BB） ，為企業中全面推行六西格瑪的中堅力量，負責具體執行和推廣六西格瑪，同時肩負培訓綠帶的任務，一般情況一個黑帶一年需培訓100位綠帶。該職位為全職六西格瑪人員。美國質量學會美國質量學會是世界領先的權威質量機構，在全球擁有超過10萬名個人和企業會員。這筆豐厚的財富使得美國質量學會這一專業團體得以在質量學習和改進中持續領先，并在推動知識交流改善經營成果的進程中不斷提升，在全世界創建更加卓越的企業和團體。作為質量運動的擁護者，ASQ為質量專業人士、質量從業人員以及日常消費者提供技術、思想、工具以及培訓，鼓勵他們Make Good Great。此外，ASQ還在全球范圍內與具有類似使命和原則的其他非盈利機構結成了緊密的聯系，努力通過合作，協助滿足全世界的公司、個人和機構的質量需求。ASQ會員曾向美國國會、政府機構、州立法機關以及其他組織和個人提供質量相關的信息和建議。自1991年起，ASQ開始負責評選頒發美國最高質量榮譽獎項——包德里奇國家質量獎。該獎每年頒發一次，用以認可并鼓舞取得卓越績效的公司和組織。該獎項的評價標準已經被全球質量領域廣泛和接受。根據美國質量學會和六西格瑪學會的規定，技術領導(黑帶員工)肩負著下列職責:指導在工廠中培育出一系列的專家。講授對當地職員進行新戰略和新工具的正規培訓。教練對當地職員提供一對一的...
2020 - 10 - 19
眾所周知，實施六西格瑪，企業需要組建六西格瑪團隊，為更好的推行六西格瑪，企業組建的六西格瑪人員需要掌握一些技能，那么六西格瑪人員需要具備哪些技能？1、 把握全局的能力在你自己的領域或工作崗位上成為專家是很好，但是六西格瑪需要哪些能看清全過程的人。在六西格瑪中所謂的被賦權的員工是那些有廣闊的視野的人，他們還根據最終顧客的利益以及整個過程的利益作出決策。2、 收集數據的能力收集數據并不意味著精妙的統計運算。它能把事實從觀點和猜測中剝離出來，并且能準確的記錄和解釋事實。有句老話是這么說的：“我們相信上帝，但其他人請拿出數據來說明”。這句話在六西格瑪中尤其適用。3、 突破舊觀念的能力改進最大的也是隱性的障礙可能就是目前對一些事情的看法，例如“我們顧客關心什么”；這項任務有多重要；這我們可負擔不起；或者我們有行業中最好的流程。這些斷言大部分被證明是錯的。堅持這些斷言會阻礙變革和導致自滿。今天，企業的自滿是最常見的斷送企業前程的弊病。4、 合作的能力六西格瑪項目和結局不斷證實：雙贏的方法比一方贏一方輸的方法能創造出更高的價值。除了把握全局的能力外，你必須接受以上這個理念，并且以此尋求更好的方法來組成團隊，分享成果，承擔責任，傾聽，重視別人的意見，以及尋求產生最大利益的解決方法——這些收益往往是從顧客角度開始的。這就是通用電氣總裁杰克·韋爾奇所稱的“無邊界”組織。5、 在變革中發展的能...
2020 - 10 - 15
一、精益改善從員工理解和支持開始做起首先，看兩個問題：（1）“企業做精益，做改善，效率提升了，人數削減了，但員工們更辛苦了，員工流失率也加大了，員工們的抱怨也更多了，怎么辦？”（2）“做精益，做改善，不就是想讓員工多干活少拿錢嗎？不就是變相的裁員嗎？誰愿意做改善使自己更辛苦？誰愿意做改善丟掉自己的飯碗”？以上兩個問題，是不少企業在實施精益過程中聽到的員工們的抱怨。是什么原因導致員工對推行精益執如此的反對態度呢？我們應該認識到，這種抵觸是員工們擔心精益生產改善會影響到自己個人利益的條件下衍生出來的。抵觸不是應該克服的對象，企業管理者需要打消員工在這方面的顧慮，而不是一味動用權力逼迫員工去做精益生產改善。如果企業沒有就做精益改善的原因和目的向員工進行說明并回答員工所關心的問題，那么精益改善活動往往會變成一陣風的運動。管理大師德魯克說：“百分之六十的管理不良來自溝通”。企業在推動精益改善時，應該養成這樣的習慣：當決定做一件事并希望得到員工理解時，須與員工面對面溝通，直到確信員工理解為止，而在員工充分理解的基礎上再開展工作，就能得到員工的支持與擁護。二、精益改善要做到員工和企業雙贏對客戶進行輔導時發現，不少企業的老板總是“很忙”，凡是親力親為，一個人包攬全局，總管大小事，四處“救火”，企業離了他簡直一團糟。這種現象在很多企業普遍存在，很多中基層人員認為，改善與變革是領導的事，觀望高層出高招...
2020 - 10 - 13
精益生產（Lean Production），簡稱“精益”，是衍生自豐田生產方式的一種管理哲學。是一種以最大限度地減少企業生產所占用的資源和降低企業管理和運營成本為主要目標的生產方式，同時它又是一種理念，一種文化。精益生產方式是繼單件生產方式和大量生產方式之后在日本豐田汽車公司誕生的全新生產方式。這種生產方式與傳統的生產方式相比，具有非常卓越的模式， 是具有幾千年歷史的工業生產方式的巨大變革。同時精益生產的思想又被廣泛的應用于傳統制造業之外的行業，如服務業、物流運輸業、飲食業等，并且推行十分成功。精益生產方式依存于五大基本原則：價值、價值流、價值流動、需求拉動、盡善盡美。冠卓咨詢顧問總結認為：離開五大基本原則的支持，精益生產方式 只會“形似”，起不到應有的效果；企業推行精益生產方式必須堅持五大基本原則，以其為基本出發點，推行過程中才會取得事半功倍的效果。一、精確的確定產品的價值產品的價值通常由功效和價格等組成。功效又可分為功能和質量，功能可進一步細分為主要功能和輔助功能。產品的價值構成；1、產品的價值是由顧客定義在產品的價值構成中，如產品的價格過高，超過顧客的承受能力，盡管產品的功效能夠滿足顧客的要求，但是這樣的產品經常會被顧客舍棄。前GE總裁杰克 ·韋爾奇先生在他的自傳中曾經寫道，GE公司曾經開發出一種電燈泡，這種電燈泡雖然壽命較一般的電燈泡長很多，但是價格是市場上一般燈...
2020 - 10 - 11
作為公司內部的六西格瑪實踐者和推廣者，常常會被同事問到怎樣進行六西格瑪DMAIC項目。提出這個問題的同事，大多是一些接受過六西格瑪綠帶甚至黑帶培訓的高手。為什么說他們是高手呢？因為，他們對六西格瑪項目過程中所使用的工具都很了解。那為什么還不知道項目怎么做呢？通過與他們交談才發現，這跟他們之前接受到六西格瑪培訓內容有關。這些同事所接受到的六西格瑪培訓幾乎都關注在一些工具的講解，比如MSA、假設檢驗、實驗設計和SPC等。這就導致接受培訓的人員對六西格瑪項目過程中所使用的工具都很了解。但他們大多沒有真正做過六西格瑪項目，甚至不知道一個六西格瑪項目的“套路”究竟是怎樣的。所以，我們今天就來聊聊六西格瑪DMAIC的“套路”。D是Define的首字母，也就是定義或者界定。那定義階段，需要對什么進行定義呢？一是對需要改善的問題進行定義，明確項目需要改善的對象。二是對改善項目進行定義，包括項目成員、項目計劃、項目目標、項目范圍等等。M是Measure的首字母，也就是測量。在測量階段，我們需要對過程的輸出進行測量，弄清楚當前過程的表現。A是Analyze的首字母，也就是分析。在分析階段，我們需要對問題產生的原因進行分析，找到導致問題發生的根本原因。I是Improve的首字母，也就是改進。在改進階段，我們需要根據分析階段找到的根本原因，制定、篩選并實施一系列改善措施。C是Control的首字母，也就是...
2020 - 08 - 26
在TPM管理中，驗證是FDA對20世紀50一60年代污染輸液所致觸目驚心的藥難事件調查后采取的重要舉措，后來強制用于制藥廠。TPM設備驗證強調的是設備的可靠性和長期穩定性。設備驗證一般由設計確認、安裝確認、運行確認和性能確認組成。下面以單一的制藥設備為例，介紹一下驗證的構成內容。一、TPM設備驗證管理之設計確認1、TPM設備驗證管理之設計確認的概念設備的設計確認即預確認，主要是對設備選型和訂購設備的技術規格、技術參數和指標適用性的審查，參照機器說明書，考察它是否適合生產工藝、校準、維修保養、清洗等方面的要求以及對供應商的優選。對設備的訂購要從硬件、軟件以及綜合評價上進行考察。盡管選擇設備供應商的主要因素是技術和經濟兩項指標，但全面分析每一供應商的各方面能力亦是十分重要的，尤其是制藥設備是藥品生產企業的專用設備，應根據所選設備的生產能力及技術指標。2、TPM設備驗證管理之設計確認的范圍設計確認的范圍包括設計選型、性能參數設定、技術文件制定等，要求其技術上有一定先進性技術指標既要合理又要符合藥典及制藥工藝的要求，圍繞著制藥規范基本要素開展以下各項工作。①檢查設備選型是否符合國家現行政策法規；是否執行了制藥規范要求，并能保證藥品生產質量；功能設計上是否考慮到設備的凈化功能和清洗功能；操作上是否安全、可靠、便于維修保養等。②檢查設備性能參數是否符合國際標準、國家標準、行業標準，性能參數是否...
2020 - 08 - 24
越來越多的制造型企業開始重視設備的管理，設備管理不再是專業維修人員的專職任務，而是整個企業人員的日常工作。這說明TPM設備管理已經敲開了企業管理的大門。加強設備技術管理，為設備管理提供管理資料、技術信息和考核依據。設備的技術基礎管理主要包括設備標準化、設備管理定額、設備技術檔案、設備技術臺帳圖紙資料等工作。一、設備標準化1、設備標準包括技術標準和管理標準。設備的設計、制造、安裝、使用、維護、檢修和報廢等環節，我廠應認真貫徹執行國家標準和行業標準。2、設備技術管理標準，應根據設備用、管、修、造的需要，制定出設備操作規程、設備維護保養規程設備檢修規程、設備制造工藝規程以及相應的安全技術等規程。TPM設備管理標準，應根據設備管理工作內容制定工作程序，并根據各級責任制，制定相應的工作標準。我廠制定標準時，應該認真總結我廠工人，技術人員的實踐與吸收國內先進經驗相結合，經過充分討論，最后交廠部批準頒發實施。二、設備管理定額1、TPM設備管理定額主要有設備設備檢修周期定額、檢修工期定額、檢修工時定額、維修費用定額，流動資金定額和備品配件、材料的消耗、貯備定額。我廠應保持定額的嚴肅性，定額的制定和修改需嚴格執行有關審批程序。2、我廠應建設執行定額和嚴格考核定額標準制度。對執行結果應有記載并定期進行綜合分析。三、TPM設備管理之設備技術檔案1、設備技術動力科要有全廠主要設備的技術的檔案，車間要有本車...
2020 - 08 - 23
根據TPM管理體系要求，通過對零庫存定義和實現方式及條件簡要分析，重點論述了企業完成備件零庫存所應采取的措施，從設備及備件種類，管理制度，人員素質，供應體系，評估體系等六個方面加以分析闡述，并對零庫存的優缺點及實施過程中應注意的問題進行了簡單的分析。在TPM（全員生產維護理論）的基礎上其通過全員參與，步步深入，制定規范，執行規范，評估結果，不斷完善來推進的TPM。TPM以設備綜合規范和完全有效生產率為目標，以全系統的預防維修為載體，以員工的行為規范為過程，以全體人員參與為基礎的生產和設備保養維護體制。在TPM管理模式中，6Z即6個ZERO是其重要內容，其中追求材料零庫存是降低成本，提高效率的重要途徑。備件作為企業生產及設備維修管理中重要物資，它的管理一直是設備維修資源管理的主要組成部分。用最少的備件資金，合理的庫存儲備，保證設備維修的需要，不斷提高設備的可靠性、維修性和經濟性是備件管理鍥而不舍追求的方向，備件的零庫存更是所有企業管理者和設備管理人員夢寐以求達到的理想狀態。一、零庫存的含義要達到備件的零庫存，我們首先要了解零庫存的含義。零庫存是一種特殊的庫存概念，它并不等同于不要儲備和沒有儲備。所謂零庫存，是指物料（包括原材料、半成品和產成品等）在采購、生產、銷售、配送等一個或幾個經營環節中，不以倉庫存儲的形式存在，而均是處于周轉的狀態。它并不是指以倉庫儲存形式的某種或某些物品的儲存...
2020 - 08 - 22
為了延長機械設備的使用壽命，使其保值、增值，提高機械化施工的效率和保證施工質量，國外工程機械設備企業專門制定了相關的管理辦法。下面對這一管理辦法進行詳解。第一條： 建立健全管理機構1. 海外機械設備的管理，按照統一領導，分級管理的原則，實行局、海外分公司、項目經理部三級管理體制。2. 海外分公司、項目經理部均應建立機械TPM設備管理機構，并配備相應的機械管理人員，明確職責，建立崗位責任制，并嚴格貫徹執行。3. 海外分公司要根據國外所中標工程項目的大小、種類、國家、地區等情況，制定出相應的機械設備管理實施細則。第二條： 機械設備管理工作1. 項目經理部提出機械設備采購計劃，報海外分公司審核、匯總后，每年分兩次（上半年、下半年）上報局審批，由海外分公司實施采購。對于二手設備原則上不準許購買。2. 凡屬新購設備，由海外分公司協助項目經理部組織相應技術人員對設備進行驗收，并填寫《固定資產驗收單》一式四份，報分公司、局核備。3. 凡是固定資產的機械設備都要進行分類編號，編號采取國內編號的辦法，即三節號碼制。4. 機械設備均要建帳及技術檔案，做到帳物相符，重大技術改造、革新項目要進技術檔案。第三條： 機械設備的使用1. 大型、專用設備要定人、定機、定崗，中小型機械設備實行班組負責制，建立機械責任制，停用機械要有專人管理，切實做到臺臺設備有人管，認真填寫設備使用紀錄。2. 機械設備的退場、調撥、...
2020 - 08 - 22
首先明確TPM管理的目標是“通過改善人和設備的素質，來改善企業的素質?！庇绊慣PM設備管理損耗的原因所謂人的素質就是要使全體員工都具有兢業的思想、不斷改善的意識，同時具備崗位所要求的知識和技能。具體的來說，除了干勁和意識，作為操作人員應具備自主保養的能力；作為維修人員應具備保養機電一體化設備的能力；作為生產技術員應具備設計出不需保養的設備的能力。所謂設備的素質主要體現在兩個方面，一是改善現有設備，提高綜合效率。即以低的投入（人、設備、原材料）達到高的產出（產量、質量、成本、交貨期、安全衛生、作業積極性）。隨著自動化的不斷推進，生產的主體越是從人的操作技能轉向設備，因此消除影響設備效率的各種損耗，使設備更有效率的工作，也便成了TPM管理的目標。二是實現新設備的LCC（LifeCycleCost）設計和垂直提高。即設備的設計要在考慮了設備的整個使用周期所需費用的基礎上進行。垂直提高就是指新設備從運轉一開始就立即進入穩定的工作狀態。設備的七大損耗要使設備達到最高效率，就要發揮設備所具備的功能和性能。反過來，如能徹底地去除阻礙效率的損耗，就能提高設備的效率。但是損耗的類型是以行業的不同而各不相同的，作為機械行業，大致可分為七種損耗：TPM管理的使命1、故障損耗故障可分為功能停止型故障和功能下降型故障兩大類。無論是哪一類故障，故障損耗是阻礙效率化的最大原因。2、準備、調整損耗設備從生產前一個...
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