有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語

??質(zhì)量 quality：?一組固有特性滿足要求的程度；

注：

1. 術(shù)語“質(zhì)量”可使用形容詞，如：差、好、或優(yōu)秀來修飾。

2. “固有的”（其反義是“賦予的”）是指本來就有的，尤其指永久的特性。

??要求 requirement：明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望；

注：

1. “通常隱含的”是指組織、顧客和其他相關(guān)方的慣例或一般的做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的。

2. 特定要求可使用限定詞表示，如：產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理體系要求、顧客要求。

3. 規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求，如：在文件中闡明。

4. 要求可由不同的相關(guān)方提出。

??等級 grade：對功能用途相同的產(chǎn)品、過程或體系所作的不同質(zhì)量要求的分類或分級。

注：

在確定質(zhì)量要求時(shí)，等級通常是規(guī)定的。

??顧客滿意 customer satisfaction：顧客對其要求已被滿足程度的感受。

注：

1. 顧客抱怨是一種滿意程度低的最常見的表達(dá)方式，但沒有抱怨并不一定表明顧客很滿意。

2. 即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足，也不一定確保顧客很滿意。

??能力 competence：經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng)。

注：

1. 在本標(biāo)準(zhǔn)中，所定義的能力的概念是通用的。在ISO其他的文件中，本詞匯的使用可能更加具體。

2. 在GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語能力（capability）特指組織、體系或過程的“能力”。

2

有關(guān)管理的術(shù)語

??體系（系統(tǒng)）system ：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。

??管理體系 management system：建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。

注：

一個(gè)組織的管理體系可包括若干個(gè)不同的管理體系，如質(zhì)量管理體系、財(cái)務(wù)管理體系或環(huán)境管理體系。

??質(zhì)量管理體系 quality management system：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。

??質(zhì)量方針 quality policy：由組織的最高管理者，正式發(fā)布的關(guān)于質(zhì)量方面的全部意圖和方向。

注：

1. 通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架。

2. 本標(biāo)準(zhǔn)提出的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)。

??質(zhì)量目標(biāo) quality objective：在質(zhì)量方面所追求的目的。

注：

1. 質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針制定。

2. 通常對組織的相關(guān)職能和層次上分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。

??管理 management：指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。

注：

在英語中，術(shù)語“management”有時(shí)指人，即具有領(lǐng)導(dǎo)和控制組織的職責(zé)和權(quán)限的一個(gè)人或一組人。

當(dāng)“management”以這樣的意義使用時(shí)，均應(yīng)附有某些修飾詞以避免與上述“management”的定義所確定的概念相混淆。

??最高管理者 top management：在最高層指揮和控制組織的一個(gè)人或一組人。

??質(zhì)量管理 quality management：在質(zhì)量方面指揮或控制組織的協(xié)調(diào)的活動。

注：

在質(zhì)量方面的指揮和控制活動，通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)。

??質(zhì)量策劃 quality planning：質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。

注：

編制質(zhì)量計(jì)劃可以是質(zhì)量策劃的一部分。

??質(zhì)量控制 quality control：質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求。

??質(zhì)量保證 quality assurance：質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任。

??質(zhì)量改進(jìn) quality improvement：質(zhì)量管理的一部分，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力。

注：

要求可以是有關(guān)任何方面的，如有效性、效率或可追溯性。

??持續(xù)改進(jìn) continual improvement：增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動。

注：

制定改進(jìn)目標(biāo)和尋求改進(jìn)機(jī)會的過程是一個(gè)持續(xù)過程，該過程使用審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論、數(shù)據(jù)分析、管理評審或其他方法，其結(jié)果通常導(dǎo)致糾正措施或預(yù)防措施。

??有效性 effectiveness：完成的策劃活動并得到策劃結(jié)果的程度。

??效率 efficiency：得到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系。

3

有關(guān)組織的術(shù)語

??組織 organization：職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。

注：

1. 安排通常是有序的。?

2. 組織可以是公有的或私有的。

3. 本定義適用于質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。

??組織結(jié)構(gòu) organizational structure：人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排。

注：

1. 安排通常是有序的。

2. 組織結(jié)構(gòu)的正式表述通常在質(zhì)量手冊或項(xiàng)目的質(zhì)量計(jì)劃中提供。

3. 組織結(jié)構(gòu)的范圍可包括與外部組織的接口。

??基礎(chǔ)設(shè)施 infrastructure：組織運(yùn)行所必需的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)的體系。

??工作環(huán)境 work environment：工作時(shí)所處的一組條件。

注：

條件包括物理的、社會的、心里的和環(huán)境的因素（如溫度、承認(rèn)方式、人因功效和大氣成分）。

??顧客 customer：接收產(chǎn)品的組織或個(gè)人。

注：

顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的。

??供方 supplier：提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人。

注：

1. 供方可以是組織內(nèi)部的或外部的。?

2. 在合同情況下供方有時(shí)稱為”承包方“。

??相關(guān)方 interested party：與組織的業(yè)績或成就有利關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)體。

注：?

一個(gè)團(tuán)體可由一個(gè)組織或其一部分或多個(gè)組織構(gòu)成。

??合同 contract：有約束力的協(xié)議。

注：

在標(biāo)準(zhǔn)中的合同的定義是通用的。

4

有關(guān)過程和產(chǎn)品的術(shù)語

??過程 process：將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動。

注：

1. 一個(gè)過程的輸入通常是其他過程的輸出。

2. 組織為了增值通常對過程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下進(jìn)行。

3. 對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)的進(jìn)行驗(yàn)證的過程，通常稱之為“特殊過程”。

??產(chǎn)品 product：過程的結(jié)果。

注：

1. 有下列四種通用的產(chǎn)品類型：

??????------服務(wù)（如運(yùn)輸）；

??????------軟件（如計(jì)算機(jī)程序、字典）；?

??????------硬件（如發(fā)動機(jī)機(jī)械零件）；

??????------流程性材料（如潤滑油）

2. 服務(wù)通常是無形的，并且在供方和顧客接觸面上需要完成至少一項(xiàng)活動的結(jié)果。

3. 質(zhì)量保證主要關(guān)注預(yù)期的產(chǎn)品。

??項(xiàng)目 project：由一組有起止日期的、協(xié)調(diào)或受控活動組成的獨(dú)特過程，該過程要達(dá)到符合包括時(shí)間、成本和資源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求的目標(biāo)。

注：

1. 單個(gè)項(xiàng)目可作為一個(gè)較大項(xiàng)目結(jié)構(gòu)中的組成部分。

2. 在一些項(xiàng)目中，隨著項(xiàng)目的進(jìn)展，其目標(biāo)才逐漸清晰，產(chǎn)品特性才逐步確定。

3. 項(xiàng)目的結(jié)果可以是單一或若干個(gè)產(chǎn)品。

??設(shè)計(jì)與開發(fā) design and development：將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程。

注：

1. 術(shù)語“設(shè)計(jì)”與“開發(fā)”有時(shí)是同意的，有時(shí)用于規(guī)定整個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的不同階段。

2. 設(shè)計(jì)與開發(fā)的性質(zhì)可以使用限定詞表示。

??程序 procedure：為進(jìn)行某項(xiàng)活動或過程所規(guī)定的途徑。

注：

1. 程序可以形成為文件，也可以不形成文件。

2. 當(dāng)程序形成文件時(shí)，通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件稱為“程序文件”。

5

有關(guān)特性的術(shù)語

??特性 characteristic：可區(qū)分的特性。

注：

1. 特性可以是固有的或賦予的。?

2. 特性可以是定性的或定量的。

3. 有各種類型的特性，如：物理的、感官的、行為的、時(shí)間的、人因功效的、功能的。

??質(zhì)量特性 quality characteristic：與要求有關(guān)的，產(chǎn)品、過程或體系的固有特性。

注：

1. “固有的”是指本來就有的，尤其是那種永久的特性。

2. 賦予產(chǎn)品、過程或體系的特性（如產(chǎn)品的價(jià)格、產(chǎn)品的所有者）不是他們的質(zhì)量特性。

??可信性 dependability：用于表述可用性及其影響因素（可靠性、維修性和保障性）的集合術(shù)語。

注：

可信性僅用于非定量術(shù)語的總體表述。

??可追溯性 traceability：追溯所考慮對象的歷史、應(yīng)用情況或所處位置的能力。

注：

1. 當(dāng)考慮產(chǎn)品時(shí)，可追溯性可涉及到：

??????------原材料和零部件的來源；

??????------加工的歷史；

??????------產(chǎn)品交付后的發(fā)送和所處位置；

2. 在計(jì)量學(xué)領(lǐng)域中使用VIM：1993.6.10中的定義。

6

有關(guān)合格的術(shù)語

??合格（符合）conformity：滿足要求。

注：

與英語術(shù)語“conformity”是同義的，但不贊成使用。

??不合格（不符合）nonconformity：未滿足要求。?

??缺陷 defect：未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求。

注：

1. 區(qū)分缺陷與不合格的概念是重要的，這是因?yàn)槠渲杏蟹蓛?nèi)涵，特別是與產(chǎn)品責(zé)任問題有關(guān)的方面。因此，使用術(shù)語“缺陷”極其重要。

2. 顧客希望的預(yù)期用途可能受供方信息的內(nèi)容的性質(zhì)影響，如所提供的操作或維修說明。

??預(yù)防措施 preventive action：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。

注：

1. 一個(gè)潛在不合格可能有若干個(gè)原因。

2. 采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。

??糾正措施 corrective action：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。

注：

1. 一個(gè)不合格可以有若干個(gè)原因。

2. 采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生。

3. 糾正和糾正措施是有區(qū)別的。

??糾正 correction：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。

注：

1. 糾正可聯(lián)系糾正措施一起實(shí)施。

2. 返工或降級可作為糾正的示例。

??返工 rework：為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其采取的措施。

??降級 regrade：為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對其采取的措施。

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??返修 repair：為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對其采取的措施。

注：

1. 返修包括對以前是合格的產(chǎn)品，為重新使用所采取的修復(fù)措施，如作維修的一部分。

2. 返修與返工不同，返修可影響或改變不合格產(chǎn)品的一部分。

??報(bào)廢 scrap：為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期用途而對其采取的措施。如：回收、銷毀。

注：

對不合格服務(wù)的情況，通過終止服務(wù)來避免其使用。

??讓步 concession：對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可。

注：

讓步通常僅限于在商定的數(shù)量內(nèi)，對含有不合格特性的產(chǎn)品的交付。

??偏離許可 deviation permit：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)前，對偏離原規(guī)定要求的許可。

注：

偏離許可通常在限定的產(chǎn)品數(shù)量或期限內(nèi)并針對特定的用途。

??放行 release：對進(jìn)入一個(gè)過程的下一個(gè)階段的許可。

注：

在英語中，就計(jì)算機(jī)軟件而言，術(shù)語”release“通常指軟件本身的版本。

7

有關(guān)文件的術(shù)語

??信息 information：有意義的數(shù)據(jù)。

??文件 document：信息及其承載媒體。

注：

1. 媒介可以是紙張的、磁性的、電子的、光學(xué)的計(jì)算機(jī)盤片，照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或他們的組合。

2. 一組文件，如若干個(gè)規(guī)范和記錄，英文中通常被稱為”documentation“。

3. 某些要求（如易讀的要求）與所有類型的文件有關(guān)，然而對規(guī)范（如修訂受控的要求）或記錄（如可檢索的要求）可以與不同的要求。

??規(guī)范 specification：闡明要求的文件。

注：

規(guī)范可能與活動有關(guān)（如：程序文件、工藝規(guī)范和實(shí)驗(yàn)說明書）或產(chǎn)品有關(guān)（如產(chǎn)品規(guī)范、性能規(guī)范和圖樣）。

??質(zhì)量手冊 quality manual：規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。

注：

為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度，質(zhì)量手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同。

??質(zhì)量計(jì)劃 quality plan：對特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。

注：

1. 這些程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理過程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程。?

2. 通常，質(zhì)量計(jì)劃引用質(zhì)量手冊的部分內(nèi)容或程序文件。

3. 質(zhì)量計(jì)劃通常是質(zhì)量策劃的結(jié)果之一。

??記錄 record：闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。

注：

1. 記錄可用于文件的可追溯性活動，并為驗(yàn)證、預(yù)防措施和糾正措施提供證據(jù)。

2. 通常記錄不需要控制版本。

8

有關(guān)檢查的術(shù)語

??客觀證據(jù) objective evidence：支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)。

注：

客觀證據(jù)可通過觀察、測量、試驗(yàn)或其他手段獲得。

??檢驗(yàn) inspection：通過觀察和判斷，適當(dāng)時(shí)結(jié)合測量、試驗(yàn)或估算所進(jìn)行的符合性評價(jià)。?

??試驗(yàn) test：按照程序確定一個(gè)或多個(gè)特性。

??驗(yàn)證 verification：通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。

注：

1. “已驗(yàn)證”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。

2. 認(rèn)定可包括下述活動：

? ? ?-----變換方法進(jìn)行計(jì)算；

? ?? -----將新設(shè)計(jì)規(guī)范與以驗(yàn)證的類似設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行比較；

? ? ?-----進(jìn)行試驗(yàn)和演示；

? ? ?-----文件發(fā)布前進(jìn)行評審。

??確認(rèn) validation：通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。

注：

1. “已確認(rèn)”一詞用于表明相應(yīng)的狀態(tài)。

2. 鑒定可涉及到人員、產(chǎn)品、過程或體系。

??評審 review：為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動。

注：

評審也可確定效率。

9

有關(guān)審核的術(shù)語

??審核 audit：為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。

注：

1. 內(nèi)部審核有時(shí)稱第一方審核，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，用于管理評審和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。在許多情況下尤其在小型組織內(nèi)，可以由與正在被審核的活動無任關(guān)系的人員進(jìn)行，已證實(shí)其獨(dú)立性。

2. 外部審核通常包括所說的“第二方審核”、“第三方審核”，第二方審核由組織的相關(guān)方，如顧客或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨(dú)立的審核組織進(jìn)行，如提供符合GB/T19001或GB/T240001要求認(rèn)證的機(jī)構(gòu)。

3. 當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上的管理體系被一起審核時(shí)，稱為“多體系審核”。

4. 當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核組織合作，共同審核同一個(gè)受審核方時(shí)，這種情況稱為”聯(lián)合審核“。

??審核方案 audit programme：針對特定時(shí)間段所策劃的并具有特定目的的一組（一次或多次）審核。

注：

審核方案包括策劃、組織和實(shí)施審核的所必要的活動。

??審核準(zhǔn)則 audit criteria：一組方針、程序或要求。

注：

審核準(zhǔn)則是用于審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)。

??審核證據(jù) audit evidence：與審核準(zhǔn)則有關(guān)并能證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。

注：

審核證據(jù)可以是定性的或定量的。

??審核發(fā)現(xiàn) audit finding：將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價(jià)的結(jié)果。

注：

審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則，或指出改進(jìn)的機(jī)會。

??審核結(jié)論 audit conclusion：審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。

??審核委托方 audit client：要求審核的組織或人員。

注：

審核委托方可以是受審核方或是依據(jù)法律或合同有權(quán)要求審核的任何其他組織。

??受審核方 auditee：被審核的組織。

??審核員 auditor：經(jīng)證實(shí)具有實(shí)施審核的個(gè)人素質(zhì)和能力的人員。

??審核組 audit team：實(shí)施審核的一名或多名審核員，需要時(shí)，由技術(shù)專家提供支持。

注：

1. 組中的一名審核員被指定作為審核組長。

2. 審核組也可包括實(shí)習(xí)審核員。

??技術(shù)專家 technical expert：向?qū)徍私M提供特定知識或技術(shù)的人員。

注：

1. 特定知識或技術(shù)是指與受審核的組織、過程或活動以及語言或文化有關(guān)的知識或技術(shù)。

2. 在審核組中，技術(shù)專家不作為審核員。

??審核計(jì)劃 audit plan：對審核活動和安排的描述。

??審核范圍 audit scope：審核的內(nèi)容和界限。

注：審核范圍通常包括對受審核組織的實(shí)際單元、組織單元、活動或過程以及審核所覆蓋的時(shí)期的描述。

??能力 competence：經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng)。

10

有關(guān)測量過程

質(zhì)量管理的術(shù)語

??測量管理體系 measurement management system ：為完成計(jì)量確認(rèn)并持續(xù)控制測量過程所必須的相互關(guān)聯(lián)和相互作用的一組要素。

??測量過程 measurement process：確定量值的一組操作。?

??計(jì)量確認(rèn) metrological confirmation：為確保測量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需的一組操作。

注：

1. 計(jì)量確認(rèn)通常包括：校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證3.8.4）、各種必要的調(diào)整或維修（返修3.6.9）及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備。預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。?

2. 只有測量設(shè)備已被證實(shí)適合于預(yù)期使用并形成文件，計(jì)量確認(rèn)才算完成。

3. 預(yù)期使用要求包括：量程、分辨率和最大允許誤差。

4. 計(jì)量要求通常與產(chǎn)品要求不同，并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。

??測量設(shè)備 measuring equipment：為實(shí)現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或輔助設(shè)備或他 們的組合。

??計(jì)量特性 metrological characteristic：能影響測量結(jié)果的可區(qū)分的特征。

注：

1. 測量設(shè)備通常有若干個(gè)計(jì)量特性。

2. 計(jì)量特性可作為校準(zhǔn)的對象。

??計(jì)量職能 metrological function：確定和實(shí)施測量管理體系的具有管理和技術(shù)責(zé)任的職能。

注：

詞匯“確定（defining）”有“規(guī)定（specifying）”的意思。此處并非具有術(shù)語中的“確定”概念的含義。

??持續(xù)改進(jìn) continual improvement：使產(chǎn)品或過程的特性和參數(shù)優(yōu)化至一目標(biāo)值。

注：

持續(xù)改進(jìn)只有在符合規(guī)定的要求之后才適應(yīng)。

??控制計(jì)劃 control plan：對控制零件和過程的系統(tǒng)進(jìn)行的形成文件的描述，以對質(zhì)量和工程要求有關(guān)的所有重要特性提供控制。

??設(shè)計(jì)責(zé)任組織 design responsible organization：對于交付給顧客的產(chǎn)品，有權(quán)開發(fā)新的、或?qū)ΜF(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范進(jìn)行更改的組織。

注：

本職責(zé)包括按顧客指定方法進(jìn)行設(shè)計(jì)性能的實(shí)驗(yàn)和驗(yàn)證。

??防錯(cuò) error proofing：使用產(chǎn)品或制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā)特性來防止制造不合格產(chǎn)品。

??外包 outsourcing：從組織外部獲得產(chǎn)品的過程。?

??預(yù)見性維護(hù) predictive maintenance：根據(jù)過程數(shù)據(jù)，針對通過預(yù)見可能的失效模式來避免維護(hù)性問題,以防止生產(chǎn)過程中斷所進(jìn)行活動。

??預(yù)防性維護(hù) preventive maintenance：為了消除設(shè)備失效和非計(jì)劃性生產(chǎn)中斷的原因而策劃的定期活動（基于時(shí)間的周期性檢驗(yàn)和檢修）。

??超額運(yùn)費(fèi) premium freight：合同規(guī)定的交付費(fèi)用以外發(fā)生的費(fèi)用。

??外部場所 remote location：對現(xiàn)場起支持作用的、但不進(jìn)行生產(chǎn)加工過程的場所。

??現(xiàn)場 site：進(jìn)行增值生產(chǎn)過程的場所。

注：

1. 包括其他公司制造的零件分銷商；

2. 不包括間接材料、產(chǎn)品的供方

??特殊特性 special characteristics：可能影響安全性或符合法規(guī)、可裝配性、功能、或后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。

11

Cpk、Cp、Ca、Ppk的概念分析

??Cpk：ComplexProcess Capability index ——過程能力修正指數(shù)(或稱過程能力綜合指數(shù)）。Cpk值越大表示品質(zhì)越好。

Cpk = (UCL-LCL-Δξ）/6σ，Δξ=︳M-x? ︳

Cpk說明了過程的綜合能力，是對過程水準(zhǔn)進(jìn)行量化評估的一類指標(biāo)。

Cp=(UCL-LCL）/6σ，Cp參數(shù)說明了過程的精密度，反應(yīng)的是散布關(guān)系(離散趨勢)。在繪圖時(shí)，Cp 顯示的是正態(tài)分布的散步與集中，即：過程滿足規(guī)格公差的程度。

Ca=Δξ/(UCL-LCL），Ca參數(shù)說明了過程的準(zhǔn)確度，反應(yīng)的是位置關(guān)系(集中趨勢)。在繪圖時(shí)，Ca 顯示的是中心線的偏移，即：規(guī)格中心與實(shí)際中心的偏差。

三者的關(guān)系公式：Cpk = Cp * ( 1 - ｜Ca｜)，當(dāng)規(guī)格中心與實(shí)際中心一致，即無偏移時(shí)Cp=Cpk（即Ca=0）；有偏移時(shí)，用CPK綜合考量Cp，Ca。當(dāng)選擇過程站別用Cpk來作管控時(shí)，應(yīng)以成本做考量的首要因素，還有是其品質(zhì)特性對后過程的影響度。

Cpk是長期過程性能指數(shù)?。

Cpk、Ppk計(jì)算公式之區(qū)別：

Cpk是長期的，未知過程是否穩(wěn)定，用于初始過程能力研究。

Ppk是短期的，是過程在受控情況下的能力指數(shù)，代表過程是穩(wěn)定的，用于量產(chǎn)階段過程能力分析。

Ppk=（1-K）*Cp，Cp=T/6σC；

Cpk=（1-K）*Pp，Pp=T/6σP；? ???? ? ???

Ca=K=（過程平均值-規(guī)格中心值）/（T/2）=?(X-u)/（USL-LSL）/2，T：表示規(guī)格公差。

??6σC：用從某過程中得到的子組樣本的平均極差估計(jì)一個(gè)穩(wěn)定過程的標(biāo)準(zhǔn)差 =R平均值/D2? 或S平均值/C4

??6σP：用位于均值附近的一組單值的樣本標(biāo)準(zhǔn)差，來估計(jì)某一過程的標(biāo)準(zhǔn)差，這是過程的總過程變差的估計(jì)值。

Cpk、Ppk兩者區(qū)別在計(jì)算時(shí)主要是σ計(jì)算不一樣。經(jīng)常用兩個(gè)軟件計(jì)算的Cpk不相同，往往就是這個(gè)σ計(jì)算方法不 一樣導(dǎo)致的。

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