Part 1 質量管理部門管理要點、職責和崗位設置

?1、質量管理組織內部管理要點：

應有文件化的品管組織和隸屬關系；

品管內部的人員要有明確的職責分工（職位說明書）；

文件化的品管權限－如原料，半成品，成品放行權等；

有培訓計劃和培訓執行記錄；

有內部獎懲制度，并與工資掛鉤；

要對產品質量數據的收集和分析，并與部門及責任人績效掛鉤。

2、質量管理部門的一般職責：

進料檢驗－原料，輔料，包裝物料等；

過程監控－人、機、料、法、環；

成品檢驗－人員，時機，依據，權限；

監視測量裝置的校準與管理；

品質保證能力－質量體系的建立和推進；

品質計劃－產品標準，作業指導書，工藝文件，記錄；

客戶投訴相關過程的管理－原因分析，就正措施，程序化；

樣品管理。

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3、質量管理部門的主要崗位

原料/輔料/包裝物料驗收員（原料專員）；

品管員－過程監控和監督，客戶投訴的處理與跟蹤；

質檢員－半成品、成品感官檢驗，檢測樣品取樣；

化驗員－化驗室檢測；

發貨監裝員；

體系推進和考核；

標準化管理員－官方文件的接收和處理，企業標準起草、備案，本部門第三層文件起草、修訂，計量器具管理。

4、質量部門設置及分工是什么？

質量檢驗工作：制程（生產過程）質量檢驗（IPQC），進料質量檢驗（IQC），裝配質量檢驗，出貨質量檢驗（OQC）；質量體系（QS），品質工程（QE），品質保證（QA），供應商質量管理（SQA）。

5、質量部工作的主要考核項目和指標：

（1）主要項目：

質量管理、質量檢驗制度是否完善；

產品質量檢驗、生產過程控制是否完善、有效；

計量檢驗器具是否定期校準，質量標準貫徹執行的情況；

對關鍵生產工序的質量檢驗制度執行的情況；

對原材料、外購件、成品的質量檢驗是否到位，是否有記錄；

質量管理體系運行是否全面、有效。

（2）主要指標：

產品質量合格率；

制成不良率；

監測和測量儀器校準率；

產品檢驗狀態標識率；

質量計劃指標完成率；

管理評審整改措施完成率；

抽檢不良率；

糾正措施的有效率；

原材料消耗下降率；

質量成本指標完成率。

6、質量部門應達到的標準：

質量管理的要求貫穿于企業經營管理的各項活動中，質量檢驗貫穿于產品生產經營的全過程，確保產品狀態標識易于識別和可追溯；

建立起規范的不合格品的鑒別、識別、記錄、評審和處置辦法；

制訂有效的預防措施，以消除潛在的不合格的原因，防止不合格的發生；

制訂有效的糾正措施標準，以消除不合格產生的原因以及顧客不滿意的情況；

建立并實施采購檢驗標準，以確保采購的產品滿足規定的質量要求；

質量記錄完整、規范，內部審核、管理評審按計劃執行，管理目標完成情況良好。

Part 2 質量管理部門各項工作的具體內容

1、進料管理：

有明確的檢驗標準；

驗收流程要清晰；

抽樣的方法需正確；

應定期對供應商進行現場評估；

定期統計供應商的所供原料的品質狀況；

供應商的產品品質發生異常應及時與其溝通；

應有明確的供應商考核辦法；

供應商連續出現質量問題應有相應的處理辦法；

供應商產品質量進行改進后要及時跟蹤；

明確規定因供應商原材料質量問題造成損失的責任承擔辦法，并在相應的合同中予以明確；

進料檢驗組人員的應有必要的專業知識和職業素質；

進料檢驗報告要清晰，并得到合理的保存；

原材料存在輕微質量問題，而生產車間又急需用時，應有明確的特采程序，并規定特采批準人；

緊急放行應有明確的程序，并規定緊急放行批準人；

不合格的原材料要有明確的處置方式；

規定退回供應的產品應及時退回。

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2、過程管理—人員

合理配備過程檢驗和監控人員；

過程檢驗和監控人員的能力和素質應符合要求；

過程檢驗和監控的力度要達到企業預防產品出現不合格品的需要；

過程產品出現不合格品如何處置要有明確的措施；

產品出現不合格時信息要及時傳遞；

產品出現不合格品原因要明確由誰來分析；

過程所運用的統計技術應滿足企業的需要；

過程檢驗和監控人員與各車間要有良好的溝通渠道，并形成產品質量是制造出來的，而不是檢驗出來的理念；

產品訂單的特殊要求要能及時傳遞到過程監控人員。

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3、過程管理－文件和標準

有準確、適宜和充分的作業指導書；

有準確、適宜和充分的過程檢驗標準；

有明確的過程檢驗流程及質量控制點；

有過程檢驗記錄/監督監控記錄且真實可行；

有文件化過程異常處理的程序；

要明確規定半成品放行權；

有文件化的過程檢驗狀態標準及區分，且有效執行；

有相關品質問題及統計分析。

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4、成品管理

要有明確的成品檢驗標準；

成品檢驗（含化驗員）人員的能力和素質要達到相應的要求；

成品檢驗的抽樣方法要合理；

每一客戶/訂單的特殊要求都準確無誤地傳遞到相關人員；

有文件規定成品的標識方法并得到有效執行；

有有效防止成品漏檢的方法；

有文件化規定成品異常處理程序，如處理方法、批準權限；

成品檢驗結果由誰批準；

成品是否可以特別放行，如可以特別放行應達到怎樣的程度才可特別放行，審批權限要得到明確的規定；

成品檢驗報告要清晰，并得到合理保存，通過成品檢驗報告能追溯到相應的生產組、批號、日期及重要原材料等；

要有發貨監裝記錄且記錄完整；

要形成長期積壓庫存定期報告制度；

庫存積壓產品出廠前要重新檢驗確認。

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5、監視和測量裝置管理

計量/檢測沒備要形成臺賬統一管理，臺帳要實行動態管理，定時更新；

各質量檢驗流程要明確規定所使用儀器名稱；

計量/檢測設備的精確度要達到測量的使用要求；

計量/檢測設備要按要求定期進行校驗（外/內）；

計量設備的使用狀態標識要明確；

計量設備所使用的環境要達到其設備本身要求的環境條件；

復雜的計量設備要形成操作指導書指導員工如何操作；

檢測設備要定期保養且建檔。

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6、質量保證－體系推進和考核

建立完整的質量管理體系(從設計一試產—生產—檢測—出貨一服務)；

整體管理架構要完整，各級管理職能要明確；

以文件形式規定質量目標且為員工所理解，并分解到各部門且得以執行；

各相關單位對質量記錄要的收集、發放、借閱等要進行管制；

產品生產過程中各產品的狀態有標識并有追溯性；

客戶抱怨處置及時，定期進行客戶滿意度調查；

對體系運行情況進行定期的考核和改進。

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7、質量保證－品質計劃

生產前有完善的品質計劃（作業指導書/加工工藝/質量記錄/衛生保證措施/質量控制點的確定），尤其對特殊的產品有無特別的規定；

客戶的要求被相關質量管理人員熟知；

各相關人員均進行了崗位培訓，且考試通過方可上崗，并有相應記錄；

對可能發現的異常進行分析識別，并采取預防措施；

開展有助于質量提升的5S、QC等活動；

涉及產品更改，要有書面的會簽確認，并對相應品質再檢驗確認且有相應記錄；

品質控制各階段保證沒有漏檢發生，并有相應方法或程序支持。

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8、質量保證－制度、文件及其它

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內部要有明確的獎罰制度；

各員工的工作職責要明確；

各種工作流程要做出合理明確的規定；

本部門能夠得到技術文件的最新版本；

文件的保存安全可靠，便于索引與使用，并能防止錯用文件；

員工均進行適當的培訓，確保其勝任本崗位的工作；

公司上級文件與思想及時向下傳達；

與其他部門建立了良好的溝通。

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9、客戶投訴

每一次客戶投訴要以最快的速度回復，并盡量讓顧客滿意；

客戶投訴的處理流程及由誰來處理要有明確規定；

客戶投訴回復內容要適當，并有文件明確規定批準人；

每次客戶投訴都要進行相應原因分析，制定了必要的糾正和預防措施，并標準化；

對客戶投訴要進行定期統計和分析；

交貨的及時性等方面投訴也應進行統計和管理。

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10、實物樣品（或圖片）

當不便用文字表達或用文字表達不清楚時，要形成實物樣品封存或拍成照片作為參照；

實物樣品（圖片）是否分為合格限度樣品與不合格限度樣品，讓員工明確判斷標準；

實物樣品（圖片）是否定期確認和更新；

進料、制造過程、成品各過程中在需要的地方均有便于參照的實物樣品（圖片）；

合理保存實物樣品（圖片），使其不易變質。

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