4M變更：是指在生產過程中因作業者、工裝設備、材料、工藝方法的變動給產品品質帶來一定影響的變更，即我們常說的人員（Man）、機器（Machine）、材料（Material）、方法（Method）變更。

人：是指生產過程中的操作人員。

機：是指生產過程中的設備、工裝、模具等。

料：是指生產過程中的加工原物料。

法：是指生產過程中的加工工藝方法。

變更管理，涉及到人、機器、物料、方法和環境，也就是我們常說的魚骨圖的五要素，然而魚骨圖常用在問題發生階段，未免有點遲，如果在組織里事先對以上五個要素進行分析、預防，則能夠減少不少問題。

一、人員變更：作業者因缺勤、調動、離職時，由另一個新作業者代替進行作業時，所產生的變更。

1.1 一般工序的操作者必須熟悉本崗位的操作要求和質量要求。而重要工序的操作者除熟悉本崗位的操作要求和質量要求外，必須了解設備性能及相關工序之間的影響。（重要工序根據生產狀況由品管科和工藝、車間進行確定）

1.2 重要工序人員必須定人定崗，人員不許隨意調換，確需調換時，必須填寫

申請會知工藝品管。

1.3 車間工藝員根據作業指導書對新變更的員工進行培訓考評，班組長每2個小時對新員工加工的產品品質進行檢查確認，品管員對此員工的作業質量重點檢驗，直到新員工培訓合格為止。

二、設備工裝、夾具、模具的變更：

2.1 設備工裝、夾具、模具因臨時替用、增加而對產品品質可能造成影響時的變更。

2.2 在實施過程中，動力人員專人負責工裝設備的調試工作，工藝人員專人負責對變更后的工裝、夾具、模具生產的首件進行確認。首檢合格的，則由品管員進行確認，并在品管員監控下進行小批量生產，確認無誤后方可大批量生產。

三、材料、輔料的變更：生產用材料和裝配用的輔料無標準用料時的變更。

3.1 生產過程中若發生主料參數的變更，使用部門必須向工藝部門提出申請，工藝品管確認后，由工藝部門向技術委員會提出試驗申請，技術委員會批準后方可向供應申購物料進行試驗。工藝技術生產等部門不允許私自從供應廠家采購原材物料，任何部門包括技術、工藝、倉管、內外檢等未經技術委員會批準都不允許私自更改生產用料。

3.2 變更原材物料的試驗要求：

a）工藝要對申請變更的原材物料進行充分的試驗包括性能方面的試驗，試驗過程必須有詳細的實驗報告，相關參與實驗的人必須簽字確認，對實驗的結果負責；委托檢測中心和技術部實驗室進行的性能方面的試驗，要求實驗室必須出具實驗報告。

b）實驗結束，參與試驗的相關部門均確認材料變更后，對產品性能無任何影響的情況下，工藝部門重新提報變更申請，經質量部門確認，報技術委員會批準后，變更材料允許投入小批生產使用。

c）變更材料經技術委員會批準后，前期試驗合格的產品可直接用于生產發貨。

d）申請變更的或正在試驗期間的原材物料不允許直接用于正常生產，也不允許直接用正常生產的產品進行試驗。

e）投入小批使用的新材料在使用期間，工藝品管必須專人跟蹤，并分別做詳細的跟蹤記錄；跟蹤無異常后允許投入大批量生產。在試生產和試銷售期間的產品生產、工藝、品管必須做好記錄跟蹤。

f ）原材物料變更使用前必須會知銷售、客服部門，由銷售部安排限制區域進行銷售，客服對新物料使用的效果進行跟蹤，發現異常，客服部應及時反饋生產及技術委員會采取有效的措施。變更材料在市場跟蹤3個月內無異常，銷售部可轉入正常銷售。

3.3 生產過程中，原材物料若發生以下變更，使用部門須提出申請，報工藝品管進行確認后允許投入生產使用。

a）原材料板寬發生變更。

b）變更后的材料性能高于變更前的材料。

c）不影響產品性能的一些生產用輔料的變更，如包裝箱的臨時替代，配件盒的臨時替代等。

四、作業方法的變更：

4.1?加工工藝包括工藝參數、工藝流程、加工方法等的改變，對產品品質可能造成影響的變更。

4.2 生產過程中若有工藝變更，提出部門必須向工藝提出變更申請，經工藝品管審核后由工藝組織相關人員進行試驗包括性能方面的試驗，驗證過程中工藝必須會知品管人員進行品質方面的確認跟蹤。

a）試驗過程必須有詳細的實驗報告，相關參與實驗的人必須簽字確認，對實驗的結果負責；委托檢測中心和技術部實驗室進行的性能方面的試驗，要求實驗室必須出具實驗報告。

b）實驗結束，參與試驗的相關部門均確認工藝變更后，對產品性能無任何影響的情況下，工藝部門提報變更申請，經質量部門確認（包括內外檢），報技術委員會批準后，變更工藝允許投入小批生產使用。報批時試驗資料必須附帶齊全。

c）變更工藝經技術委員會批準后，前期試驗合格的產品可直接用于生產發貨。

d）申請變更的或正在試驗期間的新工藝不允許直接用于正常生產，也不允許直接用正常生產的產品進行試驗。

e）新工藝批準后，工藝部門必須及時修改作業指導書并現場對員工進行操作培訓指導。投入小批（100臺以內）使用的新工藝在使用期間，工藝品管必須專人跟蹤，并分別做詳細的跟蹤記錄；跟蹤無異常后允許投入大批量生產。

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